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CertHub

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CertHub ermöglicht es Medizinprodukte Jahre schneller und einfacher zu Patienten zu bringen, indem die regulatorischen Arbeiten von Medizinprodukt-Herstellern mithilfe einer KI-gestützten Software Platform digitalisiert und automa...

Founded2024
Business ModelB2B
IndustryLife Science

About CertHub

CertHub ermöglicht es Medizinprodukte Jahre schneller und einfacher zu Patienten zu bringen, indem die regulatorischen Arbeiten von Medizinprodukt-Herstellern mithilfe einer KI-gestützten Software Platform digitalisiert und automatisiert werden. „Celonis for Healthcare“. 17 Jahre – so lange dauert es in Europa aktuell, bis medizinische Produkte von Forschung zum Patientenbett gelangen, was zu einer teuren und veralteten Gesundheitsversorgung führt. Der Hauptgrund dafür ist, dass die Branche ein Regulierungs- und Digitalisierungsproblem hat. Für 81% der Unternehmen stellen die neuen regulatorischen Anforderungen das größte Innovationshindernis der Branche dar, was zu jährlichen Kosten von 54 Mrd € führt für die 35.000 MedTech Unternehmen in Europa und Einstellung von Medizinprodukten. Der derzeitige Zulassungsprozess ist papierbasiert, manuell und nicht regelkonform. Die CertHub Software vereinfacht die Einhaltung von Regularien für Medizinprodukte durch Automatisierung und KI, um Unternehmen das Leben leichter zu machen, beschleunigt den Prozess um Jahre und spart im Durchschnitt 470.000€ jährlich pro Unternehmen ein.

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EpiCure

EpiCure

EpiCure ist ein Forschungsprojekt der Ludwig-Maximilians-Universität München und wird planmäßig 2026/2027 als eigenständige Biotech-Gesellschaft inkorporiert. Der Fokus liegt auf epigenetischen Therapien, einem Wirkprinzip, das in der Onkologie noch erhebliches ungenutztes Potenzial birgt. Als Lead Compound wird Carbacitabin (CAB) entwickelt, ein auf Basis epigenetischer Expertise rational designtes Wirkstoffmolekül für Blutkrebserkrankungen, das primär für Hochrisikopatienten mit akuter myeloischer Leukämie (AML) und myelodysplastischem Syndrom (MDS) positioniert wird. CAB wurde gezielt entwickelt, um die Schwächen klinisch eingesetzter Standardtherapeutika zu adressieren, und erzielt in patientenabgeleiteten Tumormodellen eine rund 100-fach reduzierte Toxizität bei gleichzeitig überlegener Wirksamkeit. Das regulatorische Fundament ist gelegt: Das BfArM hat das präklinische Entwicklungsprogramm im Scientific Advice bestätigt. Die erste klinische Studie ist für 2027/28 geplant.

B2BLife Science

2026Founded
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ProviGenAI

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ProviGenAI entwickelt eine Softwareplattform für automatisierte Experimente und datengetriebene Prozessoptimierung. In vielen Laboren und biotechnologischen Entwicklungsumgebungen existiert bereits umfangreiche Automatisierung, doch die Planung, Auswertung und Anpassung von Experimenten erfolgt weiterhin manuell. Unsere Plattform verbindet automatisierte Labor-Workflows mit KI-basierter Optimierung. Sie übersetzt experimentelle Protokolle in ausführbare Workflows, orchestriert Experimente auf bestehenden Automationssystemen und analysiert die entstehenden Daten, um Parameter kontinuierlich zu verbessern. Dadurch entstehen geschlossene Lernschleifen zwischen Experiment, Analyse und Entscheidungsfindung. Teams können biotechnologische Prozesse, etwa Fermentation, Screening oder bioprocess development, deutlich schneller und effizienter optimieren.

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